2025年7月22日，海正药业（股票代码：600267）迎来重要研发里程碑——其自主研发的富马酸贝达喹啉原料药正式获得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。值得关注的是，该药物的片剂剂型上市申请已于7月15日获得受理，这一系列进展充分展现了海正药业在耐多药肺结核（MDR-TB）核心治疗药物研发领域取得的突破性成果。

根据世界卫生组织《2024年全球结核病报告》披露的数据，2023年全球结核病疫情形势依然严峻：新发病例高达1080万例，死亡病例达125万例，结核病再度成为致死人数最多的单一传染病。中国以74.1万例新发患者位列全球高负担国家第三位，其中耐多药/利福平耐药结核病患者达2.9万例（占全球7.3%），疾病防控工作面临巨大压力。

富马酸贝达喹啉作为WHO推荐的治疗MDR-TB的A组首选药物，其独特作用机制是通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶实现杀菌效果。该药物研发进程快速推进：国家药监局于2024年1月5日正式受理其原料药注册申请，经过严格的技术审评，最终于2025年7月22日获得批准。

海正药业在抗结核领域已布局环丝氨酸胶囊（赛来星）等多款产品。此次公司将加快推进富马酸贝达喹啉片的上市审评工作，致力于提升国产优质抗结核药物的可及性。这一系列研发突破不仅体现了企业的创新实力，更是对国家公共卫生战略的积极响应，为全球终结结核病流行目标贡献了中国药企的专业力量。

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