亚盛医药杨大俊揭秘Bcl-2抑制剂研发突破:21年攻克"万金油"靶点打破国际垄断,创新药企如何避免内卷实现"全优"突围

2025-09-28 17:08:22 5423次浏览

  

历经30年才有一款药物成功上市的靶点,其研发难度之高可见一斑。

"研究这类靶点如同攀登珠穆朗玛峰。"亚盛医药董事长兼CEO杨大俊在接受《每日经济新闻》采访时如此形容。自1995年起,他与合作伙伴王少萌便致力于Bcl-2靶点研究,2004年筛选出化合物进入临床研究后,又持续深耕21年。今年7月,亚盛医药的利沙托克拉(商品名:利生妥)获国家药监局附条件批准上市,成为国产首个、全球第二款Bcl-2抑制剂,打破了艾伯维长达9年的市场垄断。

Bcl-2靶点早在上世 纪80年代就被发现,直到2025年才由杨大俊团队取得突破。而亚盛医药另一款产品奥雷巴替尼片(耐立克)的研发历程也长达13年。

杨大俊表示,新药研发就是要挑战最难靶点、优化临床设计、最大化药物疗效,才能在竞争中脱颖而出。"我们从不做me-too药物或生物类似药,这类产品研发风险虽小,但商业化风险更大。"他强调,在信息高度发达的今天,真正的创新是解决临床未满足的需求。

追求"全优"方能立于不败

为何众多专家对Bcl-2靶点情有独钟?杨大俊解释道:"Bcl-2堪称血液瘤的'万金油',对慢淋、骨髓瘤等B细胞肿瘤均有疗效。"他回忆2004年启动首个化合物临床研究时,比艾伯维还早7年,但最终却被后来者抢先上市。

这一经历让杨大俊更加坚定差异化研发策略。Bcl-2抑制剂需精准控制剂量,避免引发肿瘤溶解综合征(TLS)等严重副作用。相比需要5周爬坡的维奈克拉,利生妥仅需5天即可达到目标剂量。

"只有全优才能'无忧'。"杨大俊介绍,临床数据显示利生妥半衰期仅4-6小时,TLS发生率极低。江苏省人民医院李建勇教授指出,这种安全 性突破对整个药物类别具有重大意义,尤其对BTK抑制剂耐药患者而言更是一大福音。

创新药企应避免同质化竞争

在创新药领域,亚盛医药的成功并非偶然。杨大俊认为,当前行业红利是多年技术积累与政策支持的结果。虽然去年以来BD交易活跃,但他提醒这并不代表全面回暖,细分领域仍存在差距。

针对行业内卷现象,杨大俊分析其根源:一是传统研发思维偏向保守;二是资本偏好低风险项目。数据显示,中国创新药靶点集中度较高,TOP20靶点中19个的管线数量占全球超50%。

"行业正在发生积极转变。"杨大俊表示,越来越多企业开始尝试原创性研究。他建议创新药企要保持定力,专注自身优势领域,避免盲目跟风。"经 过大浪淘沙,真正的金子终将闪耀。"

展望未来,杨大俊预计亚盛医药将在2027年实现盈利。在他看来,Biotech向BigPharma转型的关键,在于能否通过自主研发产品创造可持续的利润循环。

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